去年6月舉行的歐洲內視鏡暨外科國際醫學會(EAES),有90個國家約1,600多名代表出席,是歐洲主要的內視鏡暨外科領域重點醫學會,許多國際廠商展示新穎的醫療器材和器械,是醫療專科手術的標竿研討會。透過展會現場對於智慧醫療手術應用的醫療器材和技術的回饋,歸納生醫與機械、電子產業結合於智慧醫療手術之四大應用浪潮。
一、優化手術流程之醫材開發:因應臨床手術流程優化及效率提升,手術器械儀器朝向整合性功能合一的「All In One」模式,以及微小化器械從標準規格的5微米到3微米,朝向更小破壞下的微創手術執行,同時保留器械的強韌度和剛性。此外,微創手術醫療器材產品常需要在人體內操作,甚至留置時間延長,因此未來將著重在產品表面處理、抗沾黏、抗血栓等品質與提升功能,也更重視生物相容性和安全性,朝向低致敏、不釋出有害物質的材質研發。
二、成熟醫學影像技術於應用手術場域:隨著X-Ray、Fluoroscopy、CT、MRI、分子螢光影像等技術,進一步搭配擴增實境(AR)或混合實境(MR)技術及可視化影像設備已逐漸成熟,有助增加影像對比度和寬廣的色域,甚至朝3D立體畫面呈現,如Olympus廠商的VISERA ELITE II和KARL STORZ廠商的IMAGE1S 4U camera system等,同時系統的模組化設計和資料數位化,以提供醫師臨床手術前訓練的工具、手術前的動刀導航規劃、提供醫師更佳的手術視野範圍,或及時回饋修正動刀路徑、術後的手術評估效益等。
三、內視鏡相關醫療器材朝向整體解決方案:內視鏡從過去單一產品,例如強調軟性內視鏡、影像產品開發、整合現有產品和技術,將逐漸鎖定自動化生產。主因內視鏡相關核心影像技術、可視化影像設備逐漸成熟,進而帶動內視鏡影像轉型數位化,如Olympus廠商推廣的ENDOEYE 3D剛性腹腔鏡和Arthrex廠商的Synergy UHD4影像平台,再搭配上醫療手術機器手臂導入醫療場域,如AKTORmed GmbH廠商的SOLOASSIST產品;加上內視鏡或其他周邊影像模組的成熟及導入人工智慧,未來將有助加快處理大量非結構化影像數據的能力,使儀器設備可協助臨床醫生完成病變偵測、屬性描述及診斷確認步驟,達到精準化手術治療。
四、醫療機器手臂與器械競爭態勢:醫療機器手臂正從傳統的開腹手術、腹腔鏡手術或操控手術機器手臂的單孔/多孔手術,朝向更小傷口面積、更低出血量、低傷口感染率、縮短恢復時程,甚至經由人體生理管道(如口鼻腔、肛門)等自然孔腔的內視鏡手術。
全球醫療器材產業朝向智慧醫療服務產業深化發展,透過導入資通訊技術及系統,提升醫療效率與醫療服務品質;甚至在硬體機械設計上契合醫療流程和使用者習慣,並搭配電子技術提升其產品附加價值,導入資訊數位化並匯整體醫療手術數據,達到智慧醫療手術。
其中牽涉到生物學、生物工程、電子、電腦、數據分析、分子醫學、醫療設備等面向,而且對於品質管理系統、投入的時間與資金,都會相較一般性醫療器材高,是高度跨領域合作的整合型研究範疇。隨著對於手術流程優化和提升醫療效率,將生醫與機械、電子產業結合於智慧醫療手術將是主要趨勢。